國度藥品監督經管局 公安部 國度衛生健康委員會 國度市集監督經管總局 國度醫療保險局 國度中醫藥經管局 國度疾病駐扎戒指局對于發布《醫藥代表經管見解》的公告（2026年第42號）
為軌范醫藥代表學術推行舉止，進一步加強醫藥代表經管，規矩行業順序、凈化行業民俗，國度藥監局會同公安部、國度衛生健康委、市集監管總局、國度醫保局、國度中醫藥局、國度疾控局對《醫藥代表備案經管見解（試行）》進行改良，釀成《醫藥代表經管見解》（見附件）。現給以發布。
按照《醫藥代表備案經管見解（試行）》已在醫藥代表備案平臺備案的醫藥代表信息陸續有用。新備案的醫藥代表應當適宜《醫藥代表經管見解》的有計劃天稟要求。
軌范醫療器械分娩方向企業經管其聘請在醫療機構從事醫療器械家具信息傳遞、交流、反饋等學術推行舉止專科東談主員的文獻另行制定。
特此公告。
國度藥監局 公 安 部
國度衛生健康委 市集監管總局
國度醫保局 國度中醫藥局
國度疾控局
2026年4月28日
醫藥代表經管見解
第一章 總 則
第一條 為軌范醫藥代表從業舉止，有序合規開展藥品學術推行舉止，促進醫藥產業高質地發展，左證《中華東談主民共和國藥品經管法》《中華東談主民共和國醫效法》《醫療保險基金使用監督經管條例》等法律和行政法則，制定本見解。
第二條 中華東談主民共和國境內醫藥代表的從業條目、從業舉止過火經管適用本見解。
第三條 本見解所稱醫藥代表，是指經藥品上市許可持有東談主聘請約略授權，向醫療衛盼愿構（包含中醫醫療機構和疾病駐扎戒指機構，下同）過火使命主談主員傳遞、交流、反饋藥品信息，從事藥品學術推行舉止的從業東談主員。
第四條 藥品上市許可持有東談主矜重聘請約略授權的醫藥代表經管，嚴格軌范醫藥代表舉止，對醫藥代表藥品學術推行舉止承擔主體職守。
藥品上市許可持有東談主為境外的，由其指定的境內職守東談主履行相應職守。
第五條 醫療衛盼愿構矜重軌范抑制本機構使命主談主員參與藥品學術推行舉止的舉止，加強本機構使命主談主員理睬醫藥代表的經管。
第六條 本見解所稱醫療衛盼愿構使命主談主員，包括衛生專科本事東談主員、經管東談主員、后勤東談主員以及在醫療衛盼愿構內提供服務、接受醫療衛盼愿構經管的其他社會從業東談主員。
第七條 國務院藥品監督經管部門矜重建立醫藥代表備案軌制，組織樹立醫藥代表備案平臺，加強醫藥代表備案和信息經管。
國務院衛生健康詐欺部門矜重領導醫療衛盼愿構建立醫藥代表藥品學術推行舉止經管軌制，加強醫療衛盼愿構使命主談主員理睬醫藥代表以及醫藥代表藥品學術推行舉止的經管，查處醫療衛盼愿構使命主談主員接納不方正利益的舉止。
國務院中醫藥詐欺部門矜重領導中醫醫療機構和其使命主談主員理睬醫藥代表以及醫藥代表藥品學術推行舉止的經管，領導和協走訪處中醫醫療機構使命主談主員接納不方正利益的舉止。
國務院疾病駐扎戒指部門矜重領導疾病駐扎戒指機構理睬醫藥代表以及醫藥代表藥品學術推行舉止的經管，領導疾病駐扎戒指機構按照干部經管權限查處使命主談主員接納不方正利益的舉止。
國務院公安部門矜重打擊藥品購銷和醫療服務中公安機關統領的生意賄賂、騙取等犯法作惡舉止。
國務院市集監督經管部門矜重組織查處藥品購銷和醫療服務中的生意賄賂舉止。
國務院醫療保險行政部門矜重建立醫藥價錢和招采信用評價軌制，對觸及醫療規模生意賄賂舉止實施信用評級和分級貶責。
縣級以上場地藥品監督經管部門、衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門、市集監督經管部門、醫療保險行政部門，在上司詐欺部門的領導下，依照各自職責矜重醫藥代表從業舉止的監督經管，照章查處藥品上市許可持有東談主、醫藥代表、醫療衛盼愿構過火使命主談主員在藥品購銷和醫療服務中的生意賄賂等犯法舉止，公安機關照章打擊有計劃作惡舉止。
第二章 藥品上市許可持有東談詐欺理
第八條 左證藥品特色和臨床需要，藥品上市許可持有東談主開展藥品學術推行舉止的，應當聘請約略授權醫藥代表。醫藥代表的數目、專科水平應與藥品使用情況、推行舉止合理匹配。
藥品上市許可持有東談主錄用專科組織開展藥品學術推行舉止的，應當對受托方的才能進行評估，商定合規要乞降違規職守，締結醫藥代表經管契約。同期，與為其開展藥品學術推行舉止的醫藥代表締結授權書。
第九條 藥品上市許可持有東談主應當對醫藥代表建立經管軌制，對其聘請、授權、備案、培訓窺探、藥品學術推行舉止等進行軌范，加強醫藥代表從業舉止的全流程經管。
第十條 醫藥代表應當具備以下條目：
（一）具有醫學、藥學或聯系專科大學專科及以上學歷；
（二）掌捏所推行藥品的藥理毒理、功能主治約略適合癥、集合用藥、不良響應、禁忌癥和注視事項等學問；
（三）經藥品上市許可持有東談主培訓并窺探及格。
第十一條 藥品上市許可持有東談主不得有下列舉止：
（一）聘請約略授權不適宜條目的、存在生意賄賂紀錄的醫藥代表；
（二）指使、猖厥醫藥代表從事犯法舉止；
（三）向醫藥代表分派藥品銷售任務，要求醫藥代表實施收款和處理購銷單據等銷售舉止；
（四）法律、行政法則阻遏的其他舉止。
第十二條 藥品上市許可持有東談主錄用的專科組織不得有下列舉止：
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（一）聘請不適宜條目的、存在生意賄賂紀錄的醫藥代表；
（二）指使、猖厥醫藥代表進行生意賄賂、騙取等犯法作惡舉止；
（三）指使、猖厥醫藥代表違規開展藥品學術推行舉止；
（四）法律、行政法則阻遏的其他舉止。
第三章 醫藥代表備案經管
第十三條 國務院藥品監督經管部門建立寰球息爭的醫藥代表備案平臺，提供醫藥代表信息的備案、檢察、查對，公示藥品上市許可持有東談主約略醫藥代表聯系犯法信息，發布有計劃使命申報公告、戰術法則。
第十四條 藥品上市許可持有東談主應當在醫藥代表備案平臺備案醫藥代表信息，實時作念好醫藥代表備案信息的珍視，按要求錄入、證據、變更其醫藥代表信息。
第十五條 藥品上市許可持有東談主應當在備案平臺上提交下列備案信息：
（一）藥品上市許可持有東談主的稱呼、息爭社會信用代碼、注冊地址、許可證編號、有計劃花式；
（二）醫藥代表的姓名、性別、像片；
（三）醫藥代表身份證件種類及號碼，所學專科、學歷；
（四）醫藥代表服務合同約略授權書的起止日歷；
（五）醫藥代表矜重推行的藥品類別和調治規模等；
（六）醫藥代表矜重推行的區域（省份約略特定區域）；
（七）藥品上市許可持有東談主對其備案信息真確性的聲明；
（八）藥品上市許可持有東談主與醫藥代表締結的合規承諾書。
第十六條 藥品上市許可持有東談主提交備案信息后，取得具有惟一備案號的醫藥代表備案信息表。
醫藥代表備案信息表包括醫藥代表備案號、藥品上市許可持有東談主稱呼及有計劃花式、醫藥代表姓名及像片、矜重學術推行的藥品類別和調治規模、矜重學術推行的區域、合同期約略授權期限等信息。
第十七條 醫藥代表已備案的信息有變更的，藥品上市許可持有東談主應當在30日內完成備案信息變更。
境外藥品上市許可持有東談主變更指定境內職守東談主的，新指定的境內職守東談主應當在30日內變更備案平臺聯系信息，并從頭證據其名下已備案的醫藥代表信息。
對不再從事聯系使命約略罷手授權的醫藥代表，藥品上市許可持有東談主應當在30日內刪除其備案信息。
第十八條 藥品上市許可持有東談主被破除、撤廢約略刊出藥品批準解說文獻約略《藥品分娩許可證》的，所在地省級藥品監督經管部門應當在行政機關作出行政處罰約略行政決定后30日內，監督企業變更約略刪除醫藥代表備案信息。
第四章 醫藥代表藥品學術推行經管
第十九條 醫療衛盼愿構應當建立醫藥代表藥品學術推行舉止經管等軌制，軌范和抑制本機構使命主談主員參加醫藥代表藥品學術推行舉止的舉止，并在適宜位置以適宜體式給以見告指示。
第二十條 醫藥代表開展藥品學術推行舉止，應當嚴格戰勝聯系合規指引和舉止軌范，嚴禁生意賄賂舉止。
醫藥代表向醫療衛盼愿構使命主談主員開展藥品學術推行舉止，應當戰勝衛生健康、中醫藥、疾病駐扎戒指等詐欺部門的有計劃章程。
醫藥代表在醫療衛盼愿構開展藥品學術推行舉止，需獲取醫療衛盼愿構承諾。
第二十一條 醫藥代表從事藥品學術推行舉止的主要現實為：
（一）向醫療衛盼愿構使命主談主員傳遞藥品聯系信息；
（二）與醫療衛盼愿構使命主談主員交流，世界杯下單平臺協助合理使用藥品；
（三）匯集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良響應及臨床需求等信息。
第二十二條 醫療衛盼愿構應當指定內設部門，息爭矜重醫藥代表在本機構開展藥品學術推行舉止的登記經管，建立醫藥代表登記及舉止臺賬。
醫藥代表初度在醫療衛盼愿構開展藥品學術推行舉止的，按照衛生健康、中醫藥、疾病駐扎戒指等詐欺部門的有計劃章程進行登記，并提供聯系解說文獻。未在醫療衛盼愿構登記的，不得開展藥品學術推行舉止。
第二十三條 醫療衛盼愿構應當通過醫藥代表備案平臺查對醫藥代表身份信息，并留存貴府備查。
對身份信息與備案的醫藥代表信息不一致的，恬然處之。
第二十四條 醫藥代表應當按照藥品上市許可持有東談主授權的藥品類別、調治規模和區域邊界開展藥品學術推行舉止，不得有下列舉止：
（一）未經備案、登記從事藥品學術推行舉止；
（二）未經醫療衛盼愿構承諾開展藥品學術推行舉止；
（三）承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷單據等銷售舉止；
（四）參與統計約略錄用醫療衛盼愿構使命主談主員等統計醫師個東談主開具的藥品處方數目；
（五）以附加銷售藥品金額、數目等條目向醫療衛盼愿構提供捐贈、資助、輔助，約略以捐贈、資助、輔助口頭變相運送利益，約略給予禮品、禮金、破鈔卡（券）和有價證券、股權、其他金融家具等財物；
（六）以任何口頭、體式向醫療衛盼愿構使命主談主員過火妃耦、子女過火妃耦等支屬和其他特定關系東談主給予回扣，提供捐贈、資助、輔助，約略給予禮品、禮金、破鈔卡（券）和有價證券、股權、其他金融家具等財物；
（七）誤導醫師使用藥品，夸大約略誤導療效，退藏藥品已知的不良響應信息約略閃避醫師反饋的不良響應等信息，以及熱鬧約略影響臨床合理使用藥品的其他舉止；
（八）罪人匯集、使用和傳播患者信息以及醫療衛盼愿構里面信息；
（九）實施藥品上市許可持有東談主授權除外藥品的學術推行舉止。
第二十五條 醫療衛盼愿構過火使命主談主員不得有下列舉止：
（一）與未經備案、登記的醫藥代表開展藥品學術推行舉止；
（二）違抗衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門約略醫療衛盼愿構的章程，統計藥品的使用量；
（三）醫療衛盼愿構接受以附加銷售藥品金額、數目等條目向醫療衛盼愿構提供的捐贈、資助、輔助，約略以捐贈、資助、輔助口頭提供的變相利益，約略禮品、禮金、破鈔卡（券）和有價證券、股權、其他金融家具等財物；
（四）醫療衛盼愿構使命主談主員過火妃耦、子女過火妃耦等支屬和其他特定關系東談主以任何口頭、體式接受醫藥代表給予的回扣及捐贈、資助、輔助，約略禮品、禮金、破鈔卡（券）和有價證券、股權、其他金融家具等財物；參加醫藥代表安排或支付用度的宴請約略旅游、健身、文娛等舉止；
（五）法律、行政法則阻遏的其他舉止。
第二十六條 醫藥代表有本見解第二十四條章程舉止的，藥品上市許可持有東談主應當實時給以糾正；情節嚴重的，應當休止其藥品學術推行舉止授權，刪除醫藥代表備案信息，并將刪除原因在備案平臺給以公示。同期，左證服務合同或錄用合同商定，照章講究醫藥代表和專科組織職守直至肅清合同。
醫療衛盼愿構發現醫藥代表有本見解第二十四條章程舉止的，不錯通過備案平臺進行舉報。備案平臺左證舉報問題的性質，將舉報頂住聯系部門處理。
第五章 監督經管
第二十七條 國務院藥品監督經管部門、衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門、公安部門、市集監督經管部門、醫療保險行政部門等應當加強協同相助，在淺顯經管、監督檢察、投訴舉報等使命中建立健全信息分享、陳跡移送、案件通報、行刑銜尾等使命機制。發現觸及藥品上市許可持有東談主未履行醫藥代表經管有計劃章程的，實時通報藥品監督經管部門；觸及醫療衛盼愿構過火使命主談主員接納不方正利益舉止的，實時通報聯系衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門；觸及生意賄賂舉止的，實時通報市集監督經管部門；觸及犯法使用醫保基金舉止的，實時通報醫療保險行政部門。
第二十八條 各聯系部門依職責查處藥品上市許可持有東談主過火錄用的專科組織生意賄賂等犯法作惡舉止，并將涉案的醫藥代表通報同級藥品監督經管部門。
對存在生意賄賂、騙取等犯法作惡舉止的藥品上市許可持有東談主、醫療衛盼愿構等單元，接收公開犯法信息、列入要點監管對象、截至參與聯系藥品采購舉止、截至簽署定點醫保服務契約等步伐。
對存在生意賄賂、騙取等犯法作惡舉止的醫藥代表，接收在企業網站公示、藥品監督經管部門在備案平臺公示等步伐。
違抗本見解聯系章程，情節嚴重的，由市集監督經管部門照章依規列入市集監督經管嚴重犯法失信名單。對嚴重犯法失信主體，各聯系部門照章依規接收實施市集和行業禁入等步伐。
第二十九條 藥品監督經管部門、衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門、市集監督經管部門、醫療保險行政部門發現藥品上市許可持有東談主過火錄用的專科組織、醫藥代表、醫療衛盼愿構過火使命主談主員犯法舉止中，觸及黨員違法、公職東談主員職務犯法作惡等問題陳跡的，移送有統領權限的紀檢監察機關；發現藥品上市許可持有東談主過火錄用的專科組織、醫藥代表、醫療衛盼愿構過火使命主談主員在藥品購銷和醫療服務中涉嫌公安機關統領生意賄賂、騙取作惡的，依照《行政王法機關移送涉嫌作惡案件的章程》移送有統領權限的公安機關。
第三十條 飽讀動公民、法東談主和社會組織對醫藥代表從業舉止進行監督，舉報藥品上市許可持有東談主過火錄用的專科組織、醫藥代表、醫療衛盼愿構過火使命主談主員犯法舉止。
第三十一條 行業協會應積極顯露行業監督和自律的作用，制定醫藥代表行業軌范過火舉止準則，教導醫藥代表照章開展學術推行舉止。
第三十二條 藥品監督經管部門、衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門、市集監督經管部門、醫療保險行政部門應當照章公開對犯法的藥品上市許可持有東談主過火錄用的專科組織、醫藥代表、醫療衛盼愿構過火使命主談主員的行政處罰決定。
第三十三條 藥品上市許可持有東談主有本見解第十一條章程舉止的，醫藥代表有本見解第二十四條章程舉止的，由藥品監督經管部門、衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門、市集監督經管部門、醫療保險行政部門依照各自職責進行處理。
藥品監督經管部門不錯接收截至藥品上市許可持有東談主藥品學術推行舉止，在醫藥代表備案平臺上發布公告等步伐。
衛生健康詐欺部門、中醫藥詐欺部門、疾病駐扎戒指部門不錯接收截至醫藥代表在醫療衛盼愿構藥品學術推行舉止時刻，截至藥品上市許可持有東談主藥品參預醫療衛盼愿構等步伐。
醫療保險行政部門不錯實施醫藥價錢和招采信用評價，相應接收風險警示、截至掛網等步伐，不錯對賄賂觸及藥品上市許可持有東談主進行穿透式信用評價。
聯系部門應當將照章履職流程中產生的行政處罰等信息，通過有用的信息化技能提供給市集監督經管部門，由市集監督經管部門通過國度企業信用公示系統歸集于企業名下并向社會公示。
第三十四條 藥品上市許可持有東談主約略醫療衛盼愿構在藥品購銷中給予、接納回扣約略其他不方正利益的，藥品上市許可持有東談主約略醫藥代表給予使用其藥品的有計劃東談主員財物約略其他不方正利益的，依照《中華東談主民共和國藥品經管法》等聯系法律法軌則程進行處理。
第六章 附 則
第三十五條 本見解自2026年8月1日起實踐2026FIFA世界杯下單平臺官網，《醫藥代表備案經管見解（試行）》同期廢止。